In dramatischen, Biogen sucht FDA-Zustimmung für experimentelles Alzheimer-Medikament

In einer überraschenden Kehrtwende, Biogen Inc. kündigte Dienstag es würde versuchen, die Genehmigung für ein experimentelles Alzheimer-Behandlung von der Food

In dramatischen, Biogen sucht FDA-Zustimmung für experimentelles Alzheimer-Medikament

In einer überraschenden Kehrtwende, Biogen Inc. kündigte Dienstag es würde versuchen, die Genehmigung für ein experimentelles Alzheimer-Behandlung von der Food and Drug Administration.

Die Ankündigung kommt wie ein Schock, weil Biogen getötet Studien mit dem gleichen Medikament, bekannt als aducanumab, im März dieses Jahres mit der Begründung, das Medikament war unwahrscheinlich, um zu arbeiten.

Boston Globe via DATEI-Lab-Mitarbeiter arbeiten bei Biogen Idec in Cambridge, Mass., April 25, 2013.

“Mit solch einer verheerenden Krankheit, die sich auf Dutzende von Millionen Menschen weltweit, die heutige Ankündigung ist wirklich ermutigend im Kampf gegen die Alzheimer-Krankheit," Michel Vounatsos, Biogen ' s CEO, sagte in einer Erklärung.

Die Behandlung ist nicht eine Heilung für Alzheimer-Krankheit. Stattdessen ist es beabsichtigt langsamen Rückgang mit der Bedingung verbunden zu denen, die early-onset Alzheimer-Krankheit.

Aducanumab, die intravenös injiziert und reist durch den Körper zum Gehirn, wo es Ziele plaque, ein Faktor in der Alzheimer-Krankheit, erklärt Dr. Andrew Budson, ein Neurologie-professor an der Boston University School of Medicine.

Budson, sagte Patienten sein, die eingeschrieben waren, in den ersten aducanumab-Studie waren "sehr" enttäuscht, wenn die Testphase beendet. Wenn die Studien wiederholt versäumt, Budson und andere begannen sich zu Fragen, ob die Strategie war, den Patienten zu helfen an alle.

"Es war wie ein weiterer Nagel in den Sarg der Hypothese," sagte er.

(MEHR: Verschiedene Alzheimer-Risiken für Männer, Frauen,: Wissenschaftler)

Die Wende "sendet eine Nachricht der Hoffnung für diejenigen, die in der Studie, wie auch das Feld als ganzes", Budson Hinzugefügt. "Wenn man eine unheilbare neurodegenerative Erkrankung, die buchstäblich beraubt die Menschen von Ihr denken und Ihre Erinnerungen-Ihre Gedanken -- alles, was helfen kann, ist eine wunderbare Sache."

Brian Snyder/Reuters, DATEI-EIN Schild markiert eine Biogen-Anlage in Cambridge, Mass., Jan. 26, 2017.

Da es derzeit keine Therapien zur Verfügung für die Umkehr der Effekte der Alzheimer-Krankheit, die auf mindestens 5,7 Millionen Amerikaner, nach den Centers for Disease Control and Prevention, jede viel versprechende Entwicklung ist wahrscheinlich, um die Aufmerksamkeit der öffentlichkeit.

(MEHR: 18% der Boomers Erwartet, zu Entwickeln Alzheimer)

die Aktien von Biogen sprangen mehr als 35% nach der Ankündigung. Das biotech-Unternehmen plant, senden Sie Ihren Antrag an die FDA Anfang nächsten Jahres.

Updated Date: 23 Oktober 2019 00:42

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